{"id":4857,"date":"2019-03-13T19:28:07","date_gmt":"2019-03-13T18:28:07","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.uchceu.es\/farmacia\/?p=4857"},"modified":"2020-02-20T15:12:24","modified_gmt":"2020-02-20T14:12:24","slug":"daclizumab-en-el-trasplante-de-rinon-evolucion-en-la-terapia-de-induccion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.uchceu.es\/farmacia\/daclizumab-en-el-trasplante-de-rinon-evolucion-en-la-terapia-de-induccion\/","title":{"rendered":"Daclizumab en el trasplante de ri\u00f1\u00f3n: evoluci\u00f3n en la terapia de inducci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Introducci\u00f3n
\n<\/strong>El trasplante de ri\u00f1\u00f3n en pacientes con insuficiencia renal es una pr\u00e1ctica muy habitual en la medicina de hoy en d\u00eda, trat\u00e1ndose de una operaci\u00f3n que no solo salva vidas, sino que mejora la calidad de vida del paciente. Sin embargo, a pesar de la relativa facilidad de dicha operaci\u00f3n (el ri\u00f1\u00f3n es el \u00f3rgano m\u00e1s f\u00e1cil de trasplantar ya que la prueba de compatibilidad de tejidos es la m\u00e1s sencilla y en caso de fallo est\u00e1 la di\u00e1lisis1<\/sup>) queda el problema del rechazo\u00a0del \u00f3rgano debido al sistema inmunitario del receptor. La administraci\u00f3n de terapias inmunosupresoras facilita en gran parte dicho problema, pero a\u00fan queda mucho por mejorar. Este estudio se enfoca en la novedosa \u201cTerapia de inducci\u00f3n\u201d con anticuerpos monoclonales, que consiste en la administraci\u00f3n de estos anticuerpos previa a la operaci\u00f3n de trasplante con el fin de obtener una inmunosupresi\u00f3n inicial que contribuya a que el \u00f3rgano que va a ser trasplantado presente pocas posibilidades al rechazo en el paciente receptor.<\/p>\n

Hasta hace poco m\u00e1s de un a\u00f1o el tratamiento habitual consist\u00eda en la administraci\u00f3n de una dosis de ciclosporina (inmunosupresor m\u00e1s utilizado en el momento cuya dosis var\u00eda en funci\u00f3n de la dosis de corticoides, siendo su posolog\u00eda siempre de un comprimido cada 12 horas hasta la eliminaci\u00f3n de los corticoides), tracolimus (que apareci\u00f3 posteriormente a la ciclosporina, siendo la posolog\u00eda y administraci\u00f3n similar a esta), azatiprina (acci\u00f3n a nivel medular en la producci\u00f3n de linfocitos evitando la formaci\u00f3n de leucocitos. Se administra uno o dos veces al d\u00eda, aunque este f\u00e1rmaco ya no se utiliza) y por \u00faltimo el Micofenolato, que tiene la ventaja de no afectar al ri\u00f1\u00f3n (administraci\u00f3n v\u00eda oral dos veces al d\u00eda)2<\/sup>.<\/p>\n

El Daclizumab es un anticuerpo monoclonal producido por ingenier\u00eda gen\u00e9tica, compuesto por secuencias de anticuerpos humanos (90%) y murinos (10%). Las secuencias de origen humano derivan de las \u00e1reas constantes del dominio IgG1 y de las secuencias variables de regiones del anticuerpo del mieloma EU humano. Dicho anticuerpo act\u00faa como antagonista de los receptores de Interleucina-2 (IL-2) uni\u00e9ndose con alta afinidad a trav\u00e9s de la subunidad \u03b1 e impidiendo que la IL-2 act\u00fae como ligando de este receptor. El Daclizumab fijado es altamente espec\u00edfico para TAC (triplete que participa en la s\u00edntesis de un amino\u00e1cido presente en los receptores de IL-2), cuando este se expresa activamente, pero no cuando los linfocitos se encuentran en reposo. Es decir, la administraci\u00f3n de Daclizumab inhibe la liberaci\u00f3n de la IL-2 mediada por la activaci\u00f3n de los linfocitos, una importante v\u00eda metab\u00f3lica en la respuesta celular inmune, que tiene lugar en el rechazo de los aloinjertos2<\/sup>.<\/p>\n

Mientras que cuando se encuentra en la circulaci\u00f3n el Daclizumab reduce la respuesta inmunol\u00f3gica a los ant\u00edgenos, hoy en d\u00eda se desconoce si una vez eliminado de la circulaci\u00f3n se normaliza la respuesta a ant\u00edgeno. Pese a ello Daclizumab es un medicamento de elecci\u00f3n para el tratamiento del trasplante de ri\u00f1\u00f3n; su biodisponibilidad es muy buena (90%) y la dosis convencional en adultos es de 1mg\/kg del anticuerpo disuelto en 50mL de suero salino est\u00e9ril y administrado infusi\u00f3n intravenosa durante 5 dosis, que se aplica inicialmente 24h antes del trasplante (d\u00eda 0 y despu\u00e9s cada 14 d\u00edas, es decir d\u00eda 14, 28, 42 y 56)2<\/sup>. Adem\u00e1s, el Daclizumab no tiene ninguna interacci\u00f3n con otros medicamentos relacionados con el trasplante (pueden interferir en algunas molestias g\u00e1stricas, pero no son especialmente significativas). Al igual que otros inmunosupresores el Daclizumab puede aumentar el riesgo de infecciones oportunistas y provocar reacciones anafil\u00e1cticas3<\/sup>.<\/p>\n

Sobre la seguridad y efectividad de este anticuerpo, a pesar de la falta de estudios en humanos, se le considera sin actividad neopl\u00e1sica ni mutag\u00e9nica y por ello su uso es apropiado para pacientes trasplantados3<\/sup>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Los objetivos<\/strong> de este estudio es determinar la eficacia del Daclizumab y compararlo con otras terapias inmunosupresoras.<\/p>\n

Materiales y m\u00e9todos<\/strong><\/p>\n

El presente trabajo consiste en una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica, en la cual se utiliz\u00f3 la base de datos de Pubmed, donde se introdujo las palabras clave \u201cDaclizumab\u201d AND \u201cKidney\u201d, de donde se obtuvo 394 art\u00edculos. Debido a ello se aplicaron criterios de exclusi\u00f3n como fue elegir los art\u00edculos publicados en los \u00faltimos 5 a\u00f1os, que fueran Open Access y que los estudios fueran realizados en humanos. Con todo ello, el resultado fue de 7 art\u00edculos, de los cuales uno fue rechazado por estar enfocado en la esclerosis m\u00faltiple, tema que no es de inter\u00e9s para este trabajo. Se consultaron abstracts de art\u00edculos no Open Access para comprobar si se encontraba alguna informaci\u00f3n de inter\u00e9s, pero no se observ\u00f3 ninguna otra comparaci\u00f3n ni opini\u00f3n diferente a las que hemos desarrollado en esta revisi\u00f3n. Adem\u00e1s, se acudi\u00f3 a Wikipedia obteniendo informaci\u00f3n sobre el trasplante de ri\u00f1\u00f3n. Por \u00faltimo, se busc\u00f3 en el Vademecum la palabra Daclizumab, donde se encontr\u00f3 su monograf\u00eda.<\/p>\n

Resultados y discusi\u00f3n:<\/strong><\/p>\n

Estudios realizados en la Universidad de Mansoura, Egipto demostraron que el tratamiento con el Daclizumab experiment\u00f3 una reducci\u00f3n significativamente marcada en el rechazo agudo (33%) en comparaci\u00f3n con la conocida \u201ctriple terapia\u201d (Prednisolona + Ciclosporina + Micofenolato de mofetilo) (62%) sin afectar a la supervivencia del paciente o del injerto a largo plazo (5 a\u00f1os)2<\/sup>.<\/p>\n

Por otro lado, en 2014 el Hospital General de Pittsburgh, Pensilvania descubri\u00f3 una mejor supervivencia del injerto con el mantenimiento de esteroides en receptores de trasplantes de ri\u00f1\u00f3n de donantes fallecidos inducidos con Alemtuzumab, beneficio que no se observ\u00f3 con Daclizumab4<\/sup>. Dos a\u00f1os m\u00e1s tarde, otro estudio llevado a cabo por el mismo hospital mostr\u00f3 la seguridad de la retirada temprana de esteroides en los receptores de ri\u00f1ones con DCE (Donantes con Criterio Expandido) que se sometieron a terapia de inducci\u00f3n perioperatoria seguida de inhibidor de calcineurina y mantenimiento con micofenolato de mofetilo5<\/sup>. Este trabajo fue reafirmado por la ya nombrada Universidad de Mansoura, la cual reafirm\u00f3 una mejor supervivencia del injerto durante 5 a\u00f1os y menos complicaciones post-trasplante con la eliminaci\u00f3n temprana de esteroides2<\/sup>.<\/p>\n

Un estudio muy interesante llevado a cabo por Rachel Hellemans fue la comparativa entre el Daclizumab y la Globulina Antitimoc\u00edtica de conejo (r-ATG), siendo este \u00faltimo quien present\u00f3 una tasa m\u00e1s baja de rechazo agudo probado por biopsia a los cinco a\u00f1os frente al Daclizumab (14.2% frente a 26%). Sin embargo, tambi\u00e9n se apreci\u00f3 un mayor riesgo de infecci\u00f3n o malignidad en el tratamiento con r-ATG en comparaci\u00f3n con Daclizumab6<\/sup>. Dos a\u00f1os m\u00e1s tarde la Universidad de Mansoura realiz\u00f3 un ensayo de r-ATG en donde se demostr\u00f3 que tras 5 a\u00f1os de su administraci\u00f3n se redujo significativamente la incidencia de rechazo agudo, la supervivencia del paciente y del injerto2<\/sup>.<\/p>\n

Como cualquier anticuerpo, Daclizumab puede provocar reacciones propias de la inmunosupresi\u00f3n: ciertos an\u00e1lisis retrospectivos observaron que las lesiones dermatol\u00f3gicas en trasplantes de ri\u00f1\u00f3n eran frecuentes, siendo necesario un continuo monitoreo de la piel para hacer un diagn\u00f3stico precoz y comenzar el tratamiento adecuado. El c\u00e1ncer de piel, junto con un amplio espectro de enfermedades mucocut\u00e1neas (como son Herpes Zoster, Foliculitis, Herpes Simplex e Hipertricosis) asociadas a medicamentos e inmunosupresores (como el Daclizumab) fueron tambi\u00e9n motivo de preocupaci\u00f3n7<\/sup>.<\/p>\n

Por \u00faltimo, se han observado y comparado los efectos del Daclizumab en dosis bajas con el Basiliximab y se encontr\u00f3 que la administraci\u00f3n de dos dosis de Daclizumab es tan eficaz como Basiliximab para prevenir el rechazo agudo, con la ventaja de que el coste es significativamente menor con Daclizumab. Por otro lado, este mismo estudio quiso diferenciar por g\u00e9nero la efectividad a dosis bajas del Daclizumab. Fue el \u00fanico estudio en su tipo y respald\u00f3 as\u00ed que exist\u00eda un mayor beneficio-efecto de este anticuerpo en mujeres trasplantadas de ri\u00f1\u00f3n. Sin embargo, a\u00f1ade que precisan de m\u00e1s estudios para una conclusi\u00f3n s\u00f3lida8<\/sup>.<\/p>\n

Conclusiones<\/strong><\/p>\n

Daclizumab reduce dr\u00e1sticamente la incidencia de rechazo agudo en comparaci\u00f3n con la triple terapia, adem\u00e1s de ser seguro en una abstinencia temprana de esteroides en pacientes tratados con \u00e9l. Por otro lado, el r-ATG presenta mejores resultados a la hora de prevenir el rechazo agudo, pero a su vez presenta un alto riesgo de infecci\u00f3n debido a su gran efecto inmunosupresor. Finalmente, comprobamos que el tratamiento con Daclizumab debe ser monitorizado para evitar reacciones mucocut\u00e1neas y que, adem\u00e1s, este tratamiento debe considerar el g\u00e9nero del paciente.<\/p>\n

Por: Antonio Tar\u00edn, Paloma Andr\u00e9s.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Referencias:<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Garc\u00eda-Garc\u00eda Guillermo, Harden Paul, Chapman Jeremy. El papel global del trasplante renal. Nefrolog\u00eda (Madr.)\u00a0 [Internet]. 2012 [Consultado\u00a02018\u00a0Abr\u00a025];\u00a032(1):1-6. Disponible en: http:\/\/scielo.isciii.es\/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0211-699520120-00100001&lng=es.<\/li>\n
  2. Bakr MA, Nagib AM, Gheith OA, Hamdy AF, Refaie AF, Donia AF, et al. Optimizing Immunosuppressive Regimens Among Living-Donor Renal Transplant Recipients. Exp Clin Transplant 2017;15(Suppl 1):16-23.<\/li>\n
  3. Vademecum [Internet]. 2017. Consultado 2018 Abr.; Disponible en: https:\/\/www.vademecum.es\/<\/a>.<\/li>\n
  4. Sureshkumar KK, Hussain SM, Nashar K, Marcus RJ. Steroid maintenance in repeat kidney transplantation: influence of induction agents on outcomes. Saudi J Kidney Dis Transpl 2014;25(4):741-749.<\/li>\n
  5. Hussain SM, Marcus RJ, Ko TY, Nashar K, Thai NL, Sureshkumar KK. Outcomes of Early Steroid Withdrawal in Recipients of Deceased-Donor Expanded Criteria Kidney Transplants in the Era of Induction Therapy. Exp Clin Transplant 2016;14(3):287-293.<\/li>\n
  6. Hellemans R, Hazzan M, Durand D, Mourad G, Lang P, Kessler M, et al. Daclizumab Versus Rabbit Antithymocyte Globulin in High-Risk Renal Transplants: Five-Year Follow-up of a Randomized Study. Am J Transplant 2015;15(7):1923-1932.<\/li>\n
  7. Castello M, Gregorini M, Rampino T, Bosio F, Bedino G, Piotti G, et al. A retrospective analysis of dermatological lesions in kidney transplant patients. Indian J Med Res 2013;137(6):1188-1192.<\/li>\n
  8. Sohrevardi SM, Azmandian J, Shafii Z, Fazeli F, Etminan A, Azizi Shoul S. Combination of a low dose of daclizumab and standard regimen for prevention of rejection in men and women receiving a kidney transplant. Iran J Kidney Dis 2013;7(2):142-146.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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